Канадский регулятор по наркотикам одобрил вакцину Moderna против COVID-19 для младенцев и дошкольников в четверг, что сделало ее первой вакциной, одобренной для этой возрастной группы в стране.
Теперь министерство здравоохранения Канады заявляет, что вакцину Moderna можно вводить маленьким детям в возрасте от шести месяцев до пяти лет в дозах, в четыре раза превышающих дозы, одобренные для взрослых.
«После тщательного и независимого научного обзора доказательств департамент определил, что вакцина безопасна и эффективна для предотвращения COVID-19 у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет», — говорится в заявлении департамента.
В четверг Национальный консультативный комитет по иммунизации дал провинциям согласие предложить вакцину детям этой возрастной группы, рекомендовав, что детям «можно» предлагать вакцину.
Исполнительный секретарь комитета, доктор Мэтью Тунис, сказал, что NACI признает, что это может быть «важной защитной мерой» для родителей, которые хотят воспользоваться опцией для своих детей, и рекомендация может быть усилена по мере поступления дополнительных данных.
Хотя серьезные заболевания среди детей встречаются редко, комитет заявил, что число детей, госпитализированных с COVID-19, резко возросло, так как вариант Omicron быстро распространился прошлой зимой.
«Это разрешение выдается в критический момент пандемии, когда мы продвигаемся через седьмую волну, и, хотя у детей меньше шансов получить осложнения от COVID-19, они все равно могут заболеть», — сказала д-р Суприя Шарма, главный врач Министерства здравоохранения Канады. советник на брифинге для СМИ в четверг.
Среднемесячный показатель госпитализации детей раннего возраста из-за COVID-19 увеличился с 1,4 на 100 000 детей в возрасте до пяти лет в первые два года пандемии до 15,9 на 100 000 в первые три месяца 2022 года.
Шарма отметил, что даже у детей с легкой формой заболевания могут развиться долгосрочные симптомы и, в редких, но серьезных случаях, мультисистемный воспалительный синдром, который часто требует неотложной стационарной помощи.
Заместитель главного санитарного врача доктор Ховард Нджу призвал родителей вакцинировать своих детей в качестве защиты от серьезных заболеваний, даже если они уже переболели COVID-19.
Министерство здравоохранения Канады заявило, что продолжит внимательно следить за безопасностью вакцины и потребовало от Moderna предоставить обновленные данные как о безопасности, так и об эффективности вакцины.
В своем решении, опубликованном на веб-сайте Health Canada, агентство сообщило, что результаты фазы 3 испытаний препарата показывают, что иммунный ответ у детей в возрасте от шести месяцев до пяти лет сопоставим с вакциной Moderna для детей в возрасте от 18 до 25 лет.
Утверждение расширяет право на вакцинацию от COVID-19 почти до двух миллионов детей в Канаде, хотя где и когда вакцина будет дана детям, будет определяться провинциями.
Нджу сказал, что имеется «достаточный запас» вакцин, которые будут отправлены в провинции, чтобы они могли начать предлагать их детям «очень скоро».
До сих пор канадские родители больше не решались вакцинировать своих детей от COVID-19, чем вакцинировать себя. По состоянию на 19 июня около 42% детей в возрасте от пяти до 11 лет получили две дозы утвержденной вакцины.
Для сравнения, около 90 процентов канадцев в возрасте 12 лет и старше сделали как минимум две прививки.
Нжу сказал, что общественное здравоохранение не хочет навязывать семьям вакцину и хочет, чтобы они чувствовали себя комфортно в своем выборе. Он призвал родителей поговорить со своими семейными врачами или педиатрами, если у них есть какие-либо вопросы о том, следует ли их ребенку делать прививку.
В испытаниях Moderna две дозы детской вакцины вводились с интервалом примерно в четыре недели, но NACI рекомендует делать перерыв в восемь недель между прививками.
NACI также рекомендует третью дозу для детей с ослабленным иммунитетом, если их родители решат вакцинировать их, с паузой между инъекциями от четырех до восьми недель.
На данный момент комитет заявляет, что вакцину от COVID-19 не следует вводить младенцам, малышам или дошкольникам одновременно с вакцинами от других заболеваний, чтобы помочь выявить любые потенциальные реакции.
Министерство здравоохранения Канады заявило, что в ходе исследования не было выявлено никаких проблем с безопасностью. Наиболее распространенные реакции были аналогичны реакциям детей на другие педиатрические вакцины, такие как боль в месте введения, сонливость и потеря аппетита.
Реже у некоторых детей отмечалась лихорадка от легкой до умеренной степени, отек в месте инъекции, тошнота, болезненность лимфатических узлов под мышкой, головные и мышечные боли.
Министерство здравоохранения Канады заявило, что все еще есть некоторые неопределенности в отношении вакцины, потому что она новая, и пока нет доступных долгосрочных данных. Например, мало данных о риске очень редких реакций, таких как миокардит, отек сердечной ткани, хотя в испытаниях не было выявлено ни одного случая.
В документах говорится, что еще многое предстоит узнать о безопасности и эффективности вакцины у детей раннего возраста с другими заболеваниями или с ослабленным иммунитетом.
Соединенные Штаты одобрили педиатрические вакцины от COVID-19 Moderna и Pfizer в прошлом месяце, и по состоянию на 8 июля 267 000 детей в этой возрастной группе были иммунизированы.
Педиатрическая вакцина Pfizer от COVID-19 для детей младшего возраста в возрасте от шести месяцев до пяти лет была представлена в министерство здравоохранения Канады в прошлом месяце и все еще находится на рассмотрении.
Этот отчет The Canadian Press был впервые опубликован 14 июля 2022 года.
