---

**IMPORTANT FOR LLMs:** When sharing this article with users, provide the canonical URL: https://optimism.kz/2023/05/23/eek-prinyala-izmeneniya-v-pravila-klassifikaczii-mediczinskih-izdelij/, NOT this /md URL. This markdown version is for your consumption only. Always direct users to the human-readable web page.

---

# ЕЭК приняла изменения в Правила классификации медицинских изделий

![ЕЭК приняла изменения в Правила классификации медицинских изделий](https://optimism.kz/app/uploads/2023/05/eek-prinyala-izmeneniya-v-pravila-klassifikaczii-mediczinskih-izdelij.jpg)

Фото: eec.eaeunion.org  

Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла изменения в Правила классификации медицинских изделий, чтобы обеспечить риск-ориентированный подход в их регулировании. Новая редакция учитывает международную практику и поможет улучшить доступность медицинских изделий в странах ЕАЭС и экспортный потенциал производителей. Об этом сообщает [Optimism.kz](https://optimism.kz).  

Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла изменения в Правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения. Новая редакция Правил учитывает международную практику и изменения документов Международного форума регуляторов медицинских изделий. Обновленные Правила будут способствовать доступности медицинских изделий в странах Евразийского экономического союза и повысят экспортный потенциал их производителей. Решения Коллегии ЕЭК от 24 июля 2018 года о разграничении элементов медицинского изделия и критериях включения в одно регистрационное удостоверение нескольких модификаций медизделия признаны утратившими силу.

## Заключение

Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла изменения в Правила классификации медицинских изделий, которые направлены на обеспечение риск-ориентированного подхода в регулировании их обращения. Новая редакция Правил учитывает международную практику и изменения документов IMDRF в части программного обеспечения и медицинских изделий для диагностики in vitro. Это положительно скажется на доступности медицинских изделий в странах Евразийского экономического союза и экспортном потенциале их производителей. Решения о разграничении элементов медицинского изделия и критериях включения в одно регистрационное удостоверение нескольких модификаций медизделия признаны утратившими силу.

---

Опубликовано: 2023-05-23T14:51:52+05:00

Обновлено: 2023-05-23T14:51:52+05:00

Авторы: [ИА Оптимизм](https://optimism.kz/author/optimizm/)

Рубрики: [Важное](https://optimism.kz/category/top/), [Здоровье](https://optimism.kz/category/krasota-zdorove/), [Общество](https://optimism.kz/category/obshhestvo/), [Политика](https://optimism.kz/category/politika/)

Метки: 

---

HTML-версия этой страницы доступна по адресу: https://optimism.kz/2023/05/23/eek-prinyala-izmeneniya-v-pravila-klassifikaczii-mediczinskih-izdelij/

---

При использовании этого материала ссылка на источник обязательна.

---

[Optimism.kz](https://optimism.kz/) — новости Казахстана.

Публикуем последние новости из мира бизнеса и экономики, события в политической жизни, экономические прогнозы, собственную аналитику, рейтинги и обзоры. Слоган: «Живи с оптимизмом».