Фото: eec.eaeunion.org
Коллегия Евразийской экономической комиссии одобрила Руководство по оценке особой значимости для здоровья населения лекарственных препаратов в целях проведения ускоренной экспертизы при их регистрации. Руководство позволяет производителям лекарств обосновать применение для регистрации лекарственного препарата ускоренных процедур исходя из его уникальности и способности излечивать тяжелые формы заболеваний или предотвращать инвалидность и смерть у пациентов. Об этом сообщает Optimism.kz.
Коллегия Евразийской экономической комиссии одобрила Руководство по оценке особой значимости для здоровья населения лекарственных препаратов, чтобы проводить ускоренную экспертизу при их регистрации. Руководство позволяет производителям лекарственных препаратов обосновать использование ускоренных процедур для регистрации, исходя из их уникальности, способности излечивать тяжелые заболевания, предотвращать инвалидность или снижать смертность у пациентов. В документе приведены объективные показатели оценки пользы лекарств, которые позволяют оценить, насколько применение препарата может продлить жизнь или сократить период нетрудоспособности. Ускоренное внедрение лекарственных препаратов с особой значимостью на рынок позволит удовлетворить потребности системы здравоохранения и пациентов в новых высокоэффективных лекарствах.
Заключение
Коллегия Евразийской экономической комиссии одобрила Руководство по оценке особой значимости для здоровья населения лекарственных препаратов. Это позволит производителям лекарств обосновать ускоренные процедуры регистрации препаратов, основываясь на их уникальности и способности излечивать или контролировать тяжелые формы заболеваний. Документ содержит объективные показатели оценки пользы лекарства, которые позволяют оценить его влияние на продолжительность жизни или сокращение периода нетрудоспособности. Введение ускоренного процесса регистрации важных лекарственных препаратов поможет удовлетворить потребности системы здравоохранения и пациентов в новых эффективных лекарствах.
