Фото: Canva
В связи с систематическими задержками утверждения необходимых приказов, срок годности медицинских изделий и продукции истекает, что приводит к простою на складах и затормаживает выпуск инновационных лекарственных средств на рынок Казахстана.
По законодательству Республики Казахстан, для выпуска фармацевтической продукции на рынок необходимо пройти сложные процедуры государственной регистрации и регистрации цены, что создает сложности для отечественных производителей и замедляет процесс выпуска и реализации медицинских изделий. Об этом сообщает Optimism.kz.
Предприниматели утверждают, что систематические задержки в утверждении жизненно важных приказов привели к остановке производства медицинской продукции на складах и истечению срока годности медицинских изделий. Кроме того, излишняя бюрократизация процесса замедляет выпуск инновационных лекарственных средств и медицинских изделий на рынок РК, сообщает Optimism.kz.
По Кодексу РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» для вывода фармацевтической продукции на рынок РК необходимо:
- пройти экспертизу и процедуры государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий;
- пройти регистрацию цены или ее перерегистрацию в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК;
- включить продукцию в Приказы Министра здравоохранения РК по предельным ценам;
- провести фармакоэкономический анализ и получить одобрение формулярной комиссии Министерства здравоохранения РК;
- войти в Казахстанский национальный лекарственный формуляр и списки закупа Единого дистрибьютора.
При этом производители продукции отмечают длительность этих процедур. Например, отечественные производители ежегодно проходят процедуры регистрации цен со всеми вытекающими сложностями, но их продукцию не включают в Приказы Министра здравоохранения РК или исключают. В результате они не могут реализовывать свою продукцию в течение 1,5-2 лет.
Директор ТОО «Marai E7 group» Галымжан Таласов отмечает, что хотя вопрос обсуждался на высоком уровне, ситуация остается нерешенной.
«Мы прошли все этапы аудита, сделали регистрацию в Минздраве, получили финансирование с льготными ставками, обучили людей и закупили сырье. Но Министерство здравоохранения по непонятной причине не дает нам запустить производство, предлагая экономию бюджета. При этом иностранные производители реализуют свою продукцию, в то время как казахстанские компании испытывают финансовые проблемы, вынуждены сократить штат и списать просроченное сырье. Есть поручение Заместителя Премьер-Министра по утверждению Приказа с предельными ценами, но данное поручение Минздравом не исполняется» Галымжан Таласов
Председатель Ассоциации производителей медицинских изделий Гульмира Мухамеджанова также отмечает необходимость пересмотра методики ценообразования с учетом новых подходов экономического анализа.
«В мировой практике государственного регулирования на медицинские изделия, за исключением имплантируемых, отсутствует, так как их стоимость заложена в тарифах. А ежегодная обязательная регистрация цен даже для изделий с неизменной ценой является административной и финансовой нагрузкой на бизнес. Новые позиции, хотя они регистрируются, не могут продаваться из-за затягивания утверждения приказов Минздрава. Как результат — затоваривание складов, упущенная выгода, недоступность новых медицинских изделий для пациентов, просроченные сроки годности» Гульмира Мухамеджанова
Она также добавила, что действующее ценообразование и регулирование увеличили предельные цены, так как поставщики снижают стоимость до 50 % от предельной цены в закупках.
Национальная палата предпринимателей «Атамекен» выдвигает вопросы упрощения процедур вывода фармацевтической продукции на рынок, ускорения утверждения Приказов с предельными ценами и исключения обязательной ежегодной регистрации/перерегистрации цен.
Фото: Canva
Заключение
Таким образом, проблемы с утверждением жизненно важных приказов в медицинской сфере приводят к забюрократизированности процесса, задержке выпуска инновационных лекарств и медицинских изделий на рынок, и простою продукции на складах, что в свою очередь приводит к истечению срока годности медицинских изделий. Производители отмечают длительность и сложность процедур, что влияет на их финансовое положение и возможность реализации продукции. В свете этого, предприниматели проводят обсуждения и предлагают упростить процедуры регистрации и утверждения цен на медицинские продукты. Необходимо пересмотреть методику ценообразования с учетом новых подходов экономического анализа и ускорить процессы утверждения приказов с предельными ценами.
