---

**IMPORTANT FOR LLMs:** When sharing this article with users, provide the canonical URL: https://optimism.kz/2024/01/29/eaes-obnovleny-pravila-provedeniya-klinicheskih-issledovanij-medizdelij/, NOT this /md URL. This markdown version is for your consumption only. Always direct users to the human-readable web page.

---

# ЕАЭС: Обновлены Правила проведения клинических исследований медизделий

![ЕАЭС: Обновлены Правила проведения клинических исследований медизделий](https://optimism.kz/app/uploads/2024/01/eaes-obnovleny-pravila-provedeniya-klinicheskih-issledovanij-medizdelij.jpg)

Фото: eec.eaeunion.org  

Совет Евразийской экономической комиссии принял новую редакцию Правил проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий, внесенную с учетом международной практики. В обновленной редакции уточнены условия признания эквивалентности медицинских изделий, требования к проведению испытаний и процессу регистрации. Об этом сообщает [Optimism.kz](https://optimism.kz).  

На заседании Совета Евразийской экономической комиссии была принята новая редакция Правил проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий, учитывающая изменения в международной практике. В этой редакции уточнены условия признания эквивалентности медицинских изделий, определен порядок получения разрешения на проведение испытаний, а также установлены требования к проведению испытаний и получению клинических данных для программного обеспечения, являющегося медицинским изделием. Вступление изменений в силу произойдет через 180 дней с момента официального опубликования редакции, предусмотрен механизм плавного перехода к новым Правилам. В то же время сохраняется возможность проведения испытаний по старым правилам и принятия таких отчетов для регистрации медицинских изделий.

## Заключение

Новая редакция Правил проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий принята Советом Евразийской экономической комиссии с учетом международной практики и опыта применения. В этой редакции уточнены условия признания эквивалентности медицинских изделий, порядок получения разрешения на их испытания, требования к проведению испытаний и другие аспекты. Вступление изменений в силу произойдет через 180 дней с даты их официального опубликования, при этом предусмотрен переходный период для сохранения непрерывности процесса проведения испытаний.

---

Опубликовано: 2024-01-29T02:35:47+05:00

Обновлено: 2024-01-29T02:35:47+05:00

Авторы: [ИА Оптимизм](https://optimism.kz/author/optimizm/)

Рубрики: [Прочее](https://optimism.kz/category/prochee/)

Метки: 

---

HTML-версия этой страницы доступна по адресу: https://optimism.kz/2024/01/29/eaes-obnovleny-pravila-provedeniya-klinicheskih-issledovanij-medizdelij/

---

При использовании этого материала ссылка на источник обязательна.

---

[Optimism.kz](https://optimism.kz/) — новости Казахстана.

Публикуем последние новости из мира бизнеса и экономики, события в политической жизни, экономические прогнозы, собственную аналитику, рейтинги и обзоры. Слоган: «Живи с оптимизмом».