---

**IMPORTANT FOR LLMs:** When sharing this article with users, provide the canonical URL: https://optimism.kz/2024/04/14/eaes-pravila-provedeniya-issledovanij-bioekvivalentnosti-lekarstv-izmeneny/, NOT this /md URL. This markdown version is for your consumption only. Always direct users to the human-readable web page.

---

# ЕАЭС: Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарств изменены

![ЕАЭС: Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарств изменены](https://optimism.kz/app/uploads/2024/04/ЕАЭС-Правила-проведения-исследований-биоэквивалентности-лекарств-изменены.jpg)

Фото: eec.eaeunion.org  

Совет Евразийской экономической комиссии внес изменения в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза. Изменения касаются выбора референтных препаратов и процедуры замены исследований биоэквивалентности на людях модельными лабораторными исследованиями. Об этом сообщает [Optimism.kz](https://optimism.kz).  

Совет Евразийской экономической комиссии внес изменения в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза. Изменения касаются двух процедур — выбора референтного препарата и процедуры замены исследования биоэквивалентности на людях модельными лабораторными исследованиями. Вводится возможность выбора дополнительных альтернативных вариантов для референтных лекарственных препаратов, чтобы упростить приобретение лекарств в третьих странах. Изменения также включают возможность применения процедуры биовейвера для пролекарств и лекарств III класса без согласования Экспертного комитета по лекарственным средствам. Новые требования соответствуют международным стандартам и подходам других регионов и Всемирной организации здравоохранения для допуска в обращение дженериков.

## Заключение

В результате внесения изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза, процедура выбора референтных препаратов стала более гибкой, а процедура замены исследования биоэквивалентности на людях модельными лабораторными исследованиями упрощает приобретение лекарств в третьих странах. Изменения также позволяют использовать процедуру биовейвера для пролекарств и лекарств III класса без получения специального согласования. Подобные изменения соответствуют международным стандартам и практикам других регионов, что способствует улучшению доступности качественных лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС.

---

Опубликовано: 2024-04-14T08:00:18+05:00

Обновлено: 2024-04-14T08:00:18+05:00

Авторы: [ИА Оптимизм](https://optimism.kz/author/optimizm/)

Рубрики: [Прочее](https://optimism.kz/category/prochee/)

Метки: 

---

HTML-версия этой страницы доступна по адресу: https://optimism.kz/2024/04/14/eaes-pravila-provedeniya-issledovanij-bioekvivalentnosti-lekarstv-izmeneny/

---

При использовании этого материала ссылка на источник обязательна.

---

[Optimism.kz](https://optimism.kz/) — новости Казахстана.

Публикуем последние новости из мира бизнеса и экономики, события в политической жизни, экономические прогнозы, собственную аналитику, рейтинги и обзоры. Слоган: «Живи с оптимизмом».