Фото: eec.eaeunion.org
Совет Евразийской экономической комиссии внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств. Актуализирована административная часть процедуры внесения изменений в регистрационное досье. Об этом сообщает Optimism.kz.
На заседании 29 мая Совет Евразийской экономической комиссии принял изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, сообщает Optimism.kz. Административная часть процедуры внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированных лекарств была актуализирована с учетом правоприменения. Теперь расширен перечень видов изменений, которые могут быть внесены без экспертных работ и по уведомлению. Министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий отметил, что новый риск-ориентированный подход позволит снизить регуляторную нагрузку и упростить процесс изменений в регистрационном досье. Эти изменения вступают в силу с 1 марта 2024 года.
Заключение
В результате внесения изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Евразийской экономической комиссией была актуализирована административная часть процедуры внесения изменений. Это позволит снизить регуляторную нагрузку и оптимизировать процедуры внесения изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов. Решение о введении упрощенной процедуры начнет действовать с 1 марта 2024 года. Улучшения в процедурах подготовки материалов и экспертизы регистрационных досье будут способствовать ускорению процесса внесения изменений и расширению возможностей применения уведомительного порядка.
