Фото: eec.eaeunion.org
Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла изменения в Фармакопею Евразийского экономического союза, направленные на обеспечение единого подхода к качеству лекарственных средств. Эти изменения вступят в силу с 1 января 2025 года, и включают более 46 новых фармакопейных статей.
Фармакопейные статьи были разработаны с учетом национальных фармакопей государств-членов Союза, и являются результатом работы по гармонизации общих и частных фармакопейных статей. Существуют также другие изменения, связанные с приведением регистрационных досье ветеринарных лекарственных препаратов в соответствие с Фармакопеей ЕАЭС. Об этом сообщает Optimism.kz.
Коллегия Евразийской экономической комиссии одобрила изменения в Фармакопею Евразийского экономического союза, которые обеспечивают единый подход к оценке качества лекарственных средств для государств ЕАЭС, сообщает DKnews.kz.
Нововведения включают 46 новых общих статей Фармакопеи, содержащих описания методов фармацевтико-технологических испытаний лекарств, анализ биологических препаратов, общие тексты по микробиологии, требования к биологическим и радиофармацевтическим препаратам, необходимые для подтверждения их качества и эффективности. Эти изменения вступят в силу с 1 января 2025 года.
Фармакопейные статьи (монографии) были разработаны Фармакопейным комитетом ЕАЭС с учетом национальных фармакопей государств-членов Союза. Внесение изменений в Фармакопею — результат работы по подготовке гармонизированных общих и частных статей в государствах-членах.
Кроме того, в Решение Коллегии Комиссии от 11 августа 2020 года №100 внесены изменения, связанные с продлением срока приведения регистрационных досье ветеринарных препаратов в соответствие с Фармакопеей Союза.
На данный момент Фармакопейным комитетом ЕАЭС подготовлено более 50 проектов общих статей для четвертой части I тома Фармакопеи Евразийского экономического союза. Предварительное обсуждение проектов общих статей проводится на сайте Евразийской экономической комиссии.
Фото: eec.eaeunion.org
Заключение
Изменения в Фармакопею Евразийского экономического союза, утвержденные Коллегией Евразийской экономической комиссии, направлены на создание единого подхода к оценке качества лекарственных средств для государств ЕАЭС. Внесение 46 новых общих фармакопейных статей обеспечивает стандартизацию методов испытаний лекарственных препаратов и повышение их качества и эффективности. Работа по гармонизации фармакопейных статей продолжается, а представленные изменения начнут действовать с 1 января 2025 года. Это позволит обеспечить единые стандарты в области фармации и защиты здоровья на территории государств — членов ЕАЭС.
